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    微生物農(nóng)藥是以真菌、細(xì)菌、病毒或基因修飾的微生物等活體作為有效成分的農(nóng)藥。我國(guó)的微生物農(nóng)藥一直穩(wěn)步發(fā)展，截至2020年12月31日，已取得登記的微生物農(nóng)藥有效成分有47種、產(chǎn)品548個(gè)，其數(shù)量分別占生物農(nóng)藥有效成分和產(chǎn)品數(shù)量的37.6%和31.6%。

    2017年新修訂《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》和《農(nóng)藥登記資料要求》發(fā)布實(shí)施以來(lái)，國(guó)家對(duì)微生物農(nóng)藥的登記注冊(cè)實(shí)施了多項(xiàng)優(yōu)惠措施，并自2020年9月18日起，將微生物農(nóng)藥的登記審批納入綠色通道，在保障質(zhì)量和安全的前提下加快技術(shù)審查進(jìn)程。另外，國(guó)家也先后實(shí)施了生物農(nóng)藥稅收和使用補(bǔ)貼政策。

    盡管我國(guó)較早就開(kāi)展微生物農(nóng)藥產(chǎn)品登記工作，但由于對(duì)各類微生物農(nóng)藥特性考慮和認(rèn)識(shí)不足，在命名、特征表述和技術(shù)要求方面尚存在一些不到位、欠規(guī)范等基礎(chǔ)問(wèn)題，不能適應(yīng)新技術(shù)發(fā)展要求，不利于產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。為了規(guī)范微生物農(nóng)藥管理，提高我國(guó)微生物農(nóng)藥技術(shù)水平，本文從微生物農(nóng)藥的名稱、鑒定方法、含量單位等方面進(jìn)行了探討，并提出管理建議。

    1 微生物農(nóng)藥有效成分的命名

    微生物農(nóng)藥的有效成分必須正確表征物種名稱和特征，通常采用微生物拉丁學(xué)名和規(guī)范書(shū)寫(xiě)形式，盡可能使用準(zhǔn)確或公認(rèn)的中文名稱，并提供適當(dāng)?shù)蔫b別方法和基本要求。隨著微生物分類學(xué)技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步，還應(yīng)當(dāng)盡量及時(shí)采用新修訂的物種名稱和新改進(jìn)的鑒定方法。

    微生物物種名稱是根據(jù)微生物分類系統(tǒng)的拉丁學(xué)名，植物病毒一般采用英文名。拉丁學(xué)名由國(guó)際微生物學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)（簡(jiǎn)稱IUMS）宣布確定，IUMS負(fù)責(zé)制定國(guó)際微生物術(shù)語(yǔ)詞匯代碼和病毒分類等。1980年中國(guó)微生物學(xué)會(huì)已加入該組織。微生物細(xì)菌、真菌等的命名采用生物學(xué)的雙名法，即由拉丁文的屬名和種名組成，斜體書(shū)寫(xiě)或下加橫線，屬名的首字母大寫(xiě)。在有物種分化的情況下，采用三名法，即在雙名基礎(chǔ)上，再加上亞種（subsp.）、變種（var.）及血清型（serotypes）等的命名（見(jiàn)表1）。可附帶命名人名字及命名時(shí)間，定名人用正體，首字母大寫(xiě)，但初定名人需加括號(hào)放在后定名人之前，最后是定名時(shí)間。如Bacillus subtilis（Ehrrnbeg） Cohn 1982，Bacillus thuringiensissubsp. israelensisstrain SA-11等。

    病毒命名是采用國(guó)際病毒分類委員會(huì)（ICTV）制定的《國(guó)際病毒分類與命名原則》及對(duì)病毒種名書(shū)寫(xiě)規(guī)則。病毒分類和命名不遵守優(yōu)先法則，所用命名應(yīng)便于使用和記憶，在設(shè)立新分類階元時(shí)，不能使用人名命名，上標(biāo)和下標(biāo)字符、連字符、斜線、希臘字母等在新命名中不能使用；縮拼字命名可被作為分類階元名稱。新命名須有一個(gè)同時(shí)被承認(rèn)的代表物種，且不能與已承認(rèn)的病毒名稱重復(fù)；人工重組的病毒和實(shí)驗(yàn)室雜種病毒在分類學(xué)上不予考慮。

    2020年9月16日，ICTV網(wǎng)站發(fā)布了“對(duì)如何書(shū)寫(xiě)病毒、物種和其他類群名稱的建議”，明確了微生物病毒農(nóng)藥名稱應(yīng)包括宿主屬種名和特性詞，屬名首字母大寫(xiě)，其余字母小寫(xiě)，但組成毒株編碼的可大寫(xiě)，全部均采用正體書(shū)寫(xiě)（較之前采用斜體有變化）；只有在屬種名用于系統(tǒng)分類時(shí)才用斜體表示。病毒的分類和命名在不斷發(fā)展和完善。

    另外，病毒的英文組合詞較長(zhǎng)，習(xí)慣使用縮拼詞，主要有核型多角體病毒類“nucleopolyhedrovirus”和顆粒體病毒類“granulovirus”等。

    2 微生物農(nóng)藥名稱規(guī)范管理

    2.1 名稱規(guī)范

    我國(guó)微生物農(nóng)藥名稱采用微生物物種拉丁學(xué)名和中文通用名稱（即中譯文名）表示。

    細(xì)菌、真菌名稱采用“屬名+種名+株系編碼”。物種 （簡(jiǎn)稱“種”）是生物分類學(xué)研究的基本單元與核心。微生物農(nóng)藥產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)有準(zhǔn)確的屬名和種名，如“棘孢木霉Trichoderma asperellum”、“ 哈茨木霉 Trichodermaharzianum”等，不能只有屬名，如“木霉Trichoderma spp.”。中譯名采用已經(jīng)公認(rèn)接受的譯名，通常是依據(jù)拉丁學(xué)名的詞意或譯音翻譯而得，如有“桿”、“球”、“弧”、“螺旋”等形態(tài)描述的文字，并需準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)，避免遺漏而產(chǎn)生誤解，如“Coniothyrium minitans”中譯文名為“小盾殼霉”，而不是“盾殼霉”；“Conidioblous thromboides”中譯文名為“塊耳霉”，而不是“耳霉菌”；在中文名中不能隨意減字，如“蘇云金芽孢桿菌”不能寫(xiě)成“蘇云金桿菌”，也不能隨意加括號(hào)，根據(jù)三名法，“亞種”排列在種名后、不用加括號(hào)標(biāo)注，如“蘇云金芽孢桿菌以色列亞種”等。病毒名稱采用“宿主名+特性詞+病毒（+株系編碼）”形式表示，而其中英文特性詞部分習(xí)慣使用縮拼詞。一般病毒名稱較長(zhǎng)，在標(biāo)簽、登記證及文章首次出現(xiàn)的名稱應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整，用括號(hào)加注病毒縮寫(xiě)代碼，而不能只寫(xiě)代碼。目前為避免重復(fù)，桿狀病毒縮寫(xiě)多采用屬/種名首位單字母變成雙字母和特性詞+病毒的縮寫(xiě)詞組成，如“HearNPV”、“PlxyGV”等，但有部分傳統(tǒng)病毒保留單字母及通用M（multiple）或S（single）名稱的表示，如“AcMNPV”等。

    在微生物名稱中其他英文詞部分，如亞種subsp.、血清型serotype、株系strain、菌株isolate等詞（小寫(xiě)）和株系編碼（大寫(xiě)）用正體書(shū)寫(xiě)。在正式文章第一次出現(xiàn)的微生物農(nóng)藥名稱應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整，如重復(fù)出現(xiàn)可采用縮寫(xiě)形式，如“T. harzianum”等。為規(guī)范微生物農(nóng)藥名稱，避免出現(xiàn)同物異名，企業(yè)在申請(qǐng)微生物新農(nóng)藥品種登記時(shí)，需提交建議名稱及相關(guān)資料，由全國(guó)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)出具微生物農(nóng)藥的中文命名函，經(jīng)全國(guó)農(nóng)藥評(píng)審委員會(huì)審批，報(bào)請(qǐng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)。

    2.2 株系編碼

    株系并不是按系統(tǒng)發(fā)育的分類，可以代表寄主、地理、地點(diǎn)或其他特征的差別。株系編碼由企業(yè)或研究者編制，尚無(wú)特定要求，一般多以字母、數(shù)字和符號(hào)隨意組合或按某種序列。編碼一般可由規(guī)律性和個(gè)性化2部分字符組合編碼，以與其他株系產(chǎn)品區(qū)別。其設(shè)定慣例：一是可選擇微生物物種學(xué)名的首字母縮寫(xiě)（多為首選），二是可選擇地方或單位縮碼；三是可選擇加注菌種保藏中心編碼或其尾號(hào)表示；四是可選擇個(gè)性化編碼，如株系特性數(shù)字等。株系編碼不建議字符排序過(guò)長(zhǎng)，盡量控制在10個(gè)字符以下，鼓勵(lì)簡(jiǎn)約化表示，以便于記憶、使用和推廣，有利于微生物農(nóng)藥的科學(xué)發(fā)展和專業(yè)管理。在編碼前的“株系strain”或“菌株isolate”一詞在國(guó)際文章中多數(shù)在書(shū)寫(xiě)微生物農(nóng)藥名稱是完整的，但沒(méi)有標(biāo)注的一般也不會(huì)產(chǎn)生歧義。我國(guó)早期登記的微生物農(nóng)藥缺少株系編碼，因此不同企業(yè)登記的同一種微生物農(nóng)藥很難區(qū)分，有的可能遺傳背景非常相似且活性差異較小，有的也可能在活性上有顯著的差異，從科學(xué)角度來(lái)看，同一種微生物農(nóng)藥的不同株系在活性方面確實(shí)存在差異，應(yīng)通過(guò)株系編碼加以區(qū)分，但前提是確實(shí)是屬于不同來(lái)源的同一種微生物農(nóng)藥。這與國(guó)際上作法也是相同的。

    3 鑒別方法和基本原則

    微生物農(nóng)藥通常至少需要鑒定到種名。細(xì)菌、真菌和病毒等不同類別微生物農(nóng)藥的常用鑒別方法見(jiàn)表2。鑒別的原則首先是選擇物種特異性特征，可采用形態(tài)、生理生化或分子標(biāo)記等，以區(qū)別于其他物種；其次是盡量選擇高效、靈敏且便捷的方法，如有異議再選擇其他相對(duì)復(fù)雜、精準(zhǔn)的方法。另外，考慮到病毒農(nóng)藥專一性強(qiáng)，可采用專性宿主的生物測(cè)定法作為“活性”鑒別的補(bǔ)充，例如在《病毒微生物農(nóng)藥苜蓿銀紋夜蛾核型多角體病毒標(biāo)準(zhǔn)》NY/T 3279—2018中，除了選擇PCR擴(kuò)增、DNA測(cè)序分子鑒定外，還采用對(duì)粉紋夜蛾、甜菜夜蛾和家蠶3種幼蟲(chóng)進(jìn)行生物測(cè)定毒種鑒別。

    國(guó)際上，經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織和歐盟等的法規(guī)要求微生物農(nóng)藥有效成分鑒定到種級(jí)水平上，主要依據(jù)生物分類學(xué)、形態(tài)學(xué)和生理生化特征（如傳統(tǒng)細(xì)菌鑒定方法可使用革蘭氏染色、培養(yǎng)和生化方法對(duì)生物體表型態(tài)鑒定），沒(méi)有提出必須采用分子生物學(xué)方法，主要考慮到此方法和設(shè)備尚未普及。在FAO/WHO新修訂《FAO/WHO農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定和使用手冊(cè)》（2018）第九章“微生物農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范”（簡(jiǎn)稱FAO/WHO《微生物農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)》）中也建議采用最簡(jiǎn)單、經(jīng)典、易獲得并具有成本效益的方法進(jìn)行鑒別，一般有一種明確的鑒別方法即可，在有異議和必要時(shí)再增加至少1項(xiàng)鑒別試驗(yàn)。

    4 有效成分含量及單位

    《農(nóng)藥登記資料要求》中對(duì)一般農(nóng)藥制劑規(guī)定了有效成分含量的允許波動(dòng)范圍，由于微生物農(nóng)藥是活體生物，其有效成分含量單位、測(cè)定方法及精確度均不同于化學(xué)農(nóng)藥，因此規(guī)定微生物農(nóng)藥母藥和制劑的有效成分含量均為“≥”。目前雖然對(duì)上限尚無(wú)明確規(guī)定，但在FAO/WHO《微生物農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)》明確指出，一般含量為≥，如存在風(fēng)險(xiǎn)，可規(guī)定上限，即設(shè)定最低和最高含量；在特殊情況下，可接受含量超額，但須說(shuō)明理由，且超額應(yīng)盡可能低。微生物農(nóng)藥含量單位常見(jiàn)的有：孢子（spore）、毒力效價(jià)（ITU或IU）、菌落形成單位（Colony Forming Units，CFU）、包涵體（Occlusion Body，OB）或多角體（Polyhedral InclusionBody，PIB）。目前真菌微生物農(nóng)藥多以孢子數(shù)量表示，也有用CFU表示的；細(xì)菌微生物農(nóng)藥多采用CFU表示，僅有蘇云金芽孢桿菌和球形芽孢桿菌采用ITU/IU表示；病毒微生物農(nóng)藥通常采用OB或PIB的數(shù)量表示。目前習(xí)慣上對(duì)顆粒體的病毒用OB，多角體多用PIB或IB，但近期在國(guó)際病毒類雜志和美國(guó)病毒產(chǎn)品標(biāo)簽上不論是顆粒體還是多角體病毒都主要以O(shè)B為病毒單位。

    5 微生物農(nóng)藥規(guī)范管理建議

    5.1 規(guī)范有效成分名稱

    現(xiàn)有微生物農(nóng)藥名稱中還存在一些不規(guī)范的地方，建議進(jìn)行統(tǒng)一和規(guī)范。如細(xì)菌微生物農(nóng)藥有“芽孢”和“芽胞”2種表示，根據(jù)《農(nóng)藥中文通用名稱》（GB 4839—2009）的中文名稱，并遵循多數(shù)文獻(xiàn)和出版物建議沿用“芽孢”；據(jù)“耳霉菌”、“盾殼霉”的拉丁名，其中文名應(yīng)為“塊耳霉”、“小盾殼霉”；根據(jù)近期生物分類學(xué)，“微孢子蟲(chóng)”已由原生動(dòng)物歸為真菌微孢子屬，建議“蝗蟲(chóng)微孢子蟲(chóng)”改為“蝗蟲(chóng)微孢子”；對(duì)于“木霉”或“木霉菌”拉丁名為屬名或該屬的各種菌的集合，未指定種名，現(xiàn)多用“木霉”不加綴“菌”字，新登記的木霉產(chǎn)品應(yīng)明確到種，種名也無(wú)需加綴“菌”字，如哈茨木霉等；對(duì)于“寡雄腐霉”，也無(wú)需加綴“菌”字；病毒名稱為拉丁文/英文組合，按照國(guó)際病毒分類委員會(huì)的建議用正體小寫(xiě)、首字母大寫(xiě)，采用特性縮拼詞，括號(hào)中為病毒縮寫(xiě)詞。

    其中“ 黏 蟲(chóng) 顆 粒 體 病 毒 ” 的 拉丁名Pseudaletia unipunctagranulovirus，現(xiàn)名為Mythimna unipuncta granulovirus。另外，根據(jù)“蟑螂病毒”（俗名）的拉丁名，中文名應(yīng)為“黑胸大 蠊 濃 核 病 毒 ”；其 拉 丁 名 “Periplaneta fuliginosadensovirus（PfDV）”已由ICTV（2013.07.19）更名為Blattodeanambidensovirus 1，蜚蠊雙義濃核病毒（暫譯名）。表3總結(jié)歸納了現(xiàn)有已登記微生物農(nóng)藥的中英拉文通用名稱。

    5.2 規(guī)范含量單位表述

    我國(guó)微生物農(nóng)藥含量單位與境外的表示基本相同，但在中文表述上還需要規(guī)范。在微生物農(nóng)藥定義中已明確是活體生物，且不論采用平板菌落計(jì)數(shù)法測(cè)定含菌量（CFU），還是血球計(jì)數(shù)板法測(cè)定含孢量（含孢量=孢子實(shí)測(cè)數(shù)量×活孢率），都是測(cè)定的活體物質(zhì)，故不建議在微生物農(nóng)藥有效成分含量中文單位中使用“活”字；另外，不宜使用沒(méi)有專用量名詞、口語(yǔ)化的“個(gè)”字，如“個(gè)孢子”，或只用數(shù)量詞“億”或“億個(gè)”表示是不完整的，必須有實(shí)質(zhì)性計(jì)量單位，規(guī)范表述微生物農(nóng)藥含量單位。

    微生物農(nóng)藥含量單位不是根據(jù)微生物農(nóng)藥名稱，而是依據(jù)其可觀察計(jì)數(shù)的形態(tài)特性、可定量的生化或分子特征，采用相應(yīng)的測(cè)定方法來(lái)決定含量單位。由于細(xì)菌芽孢桿菌屬的芽孢個(gè)體小，很難在顯微鏡下能直接觀察計(jì)數(shù)，含量單位一般不是“芽孢”，多采用平板菌落計(jì)數(shù)法測(cè)定（除蘇云金芽孢桿菌和球形芽孢桿菌等外），有效成分“含菌量”單位明確為“CFU”。目前存在含量單位與檢測(cè)方法錯(cuò)搭的情況，如枯草芽孢桿菌登記的產(chǎn)品幾乎都采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中平板菌落測(cè)定含量的方法，而實(shí)際登記產(chǎn)品計(jì)量單位卻多用“億孢子/g”、“活芽孢/g”、“億個(gè)/g”等表示，用“CFU”表示含量的僅占該產(chǎn)品登記數(shù)量的14%；又如登記的真菌木霉類產(chǎn)品測(cè)定方法也多采用平板菌落計(jì)數(shù)法，其中以“CFU”表示單位的僅占15.8%。微生物農(nóng)藥含量單位須與采用的檢測(cè)方法相匹配，否則會(huì)造成疑惑和誤解。

    真菌微生物農(nóng)藥或多角體病毒一般個(gè)體略大，其形態(tài)可在光學(xué)顯微鏡下清楚觀察和計(jì)數(shù)，故多采用血球計(jì)數(shù)板法測(cè)定含孢量或包涵體數(shù)量，單位用孢子或OB/PIB表示。顆粒體病毒和濃核病毒類農(nóng)藥的病毒粒子小、不易直接觀察檢測(cè)，在有條件下采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR法，從獲得病毒基因拷貝數(shù)即可推測(cè)顆粒體病毒包涵體數(shù)量，但顆粒體病毒往往會(huì)采用簡(jiǎn)易的細(xì)菌計(jì)數(shù)板法直接計(jì)數(shù)，單位用OB表示。

    5.3 混配制劑含量單位表述

    對(duì)于農(nóng)藥混配制劑，如果有效成分的含量單位一致時(shí)，其總含量可以將各組分含量相加，對(duì)于各組分含量單位相同的微生物農(nóng)藥混劑可參照此方法，如“105億CFU/g（5億CFU/g多粘芽+100億CFU/g枯草芽）”。但在各組分含量單位不相同時(shí)不宜相加（或不宜留白不表示或用“/”表示或“僅標(biāo)明其中某組分含量”等），應(yīng)分別列出各組分含量和單位，如“1千萬(wàn)PIB/mL（棉核）+2000 IU/μL（蘇云菌）”、“30億OB/g（黏顆）+100億芽孢/g（蘇云菌）”，實(shí)際在這2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中B.t.含量的測(cè)定均是毒素蛋白，其含量分別為0.2%和2%。蘇云金芽孢桿菌在混劑中一般很難單獨(dú)測(cè)定效價(jià)，為此建議混劑中的B.t.可采用毒素蛋白法測(cè)定，其產(chǎn)品含量單位也需采用與檢測(cè)匹配方法正確表達(dá)。

    另外，可參考FAO/WHO的《微生物農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)》中有效成分含量以“g/kg或g/L（或適當(dāng)單位）表示”和美國(guó)微生物農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽上有效成分的表示方法。即在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注有效成分（即母藥）及其他組分（包括助劑等）的百分含量（m/m），并標(biāo)明由微生物質(zhì)量控制方法測(cè)定產(chǎn)品中的有效成分含量和相應(yīng)單位，即每單位質(zhì)量或體積的孢子數(shù)、CFU、OB/PIB、ITU等。這樣對(duì)微生物農(nóng)藥產(chǎn)品含量表達(dá)相對(duì)清晰，且適用單劑和混劑的含量表示，但目前在國(guó)內(nèi)登記的微生物農(nóng)藥產(chǎn)品中未見(jiàn)該表述方法。

    規(guī)范微生物農(nóng)藥有效成分含量及其單位的表述，有利于用戶看懂產(chǎn)品有效成分含量，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)用藥，提高產(chǎn)品防效，也有利于普及推廣微生物農(nóng)藥的使用和科學(xué)管理。