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農(nóng)藥質(zhì)量在下降?為何2019年農(nóng)藥質(zhì)量抽檢合格率會下降4.6個百分點?
來源:農(nóng)藥科學與管理    2020-11-17 9:40:00
    

    農(nóng)藥產(chǎn)品監(jiān)督抽查是農(nóng)藥監(jiān)管工作的主要手段之一,對于保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量、打擊假冒偽劣等違法行為、規(guī)范正常的農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序發(fā)揮了重要的作用……

    1997年發(fā)布的《農(nóng)藥管理條例》 (國務(wù)院令第216號)第五條規(guī)定:“國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門負責全國的農(nóng)藥登記和農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)助國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記,并負責本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。縣級人民政府和設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府的農(nóng)業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作”。各級農(nóng)業(yè)部門根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章履行農(nóng)藥監(jiān)督管理工作,加強對農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量抽檢力度。

    農(nóng)業(yè)部在條例實施以后迅速行動,安排專項資金開展農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作,1998年農(nóng)業(yè)部組織的農(nóng)藥單劑產(chǎn)品質(zhì)量抽查合格率為78%;2000年農(nóng)業(yè)部發(fā)布《關(guān)于1999年農(nóng)藥市場抽查情況的通報》 (農(nóng)(農(nóng)發(fā))3號),對江蘇、山東、湖南等10個省(市)的64家農(nóng)藥經(jīng)營單位的458個農(nóng)藥產(chǎn)品標簽進行抽查,并對53家農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位的75個辛硫磷、噻嗪酮、敵敵畏農(nóng)藥復(fù)配產(chǎn)品進行質(zhì)量抽查,標簽合格率14.2%,質(zhì)量合格率72.0%。同時連續(xù)多年對種衣劑農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量進行專項抽查,有力打擊了農(nóng)藥市場的不法行為,凈化了市場。

    2006年頒布實施的《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》(中華人民共和國主席令第四十九號)第二十一條規(guī)定:“對可能影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料、獸醫(yī)器械,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定實行許可制度。國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當定期對可能危及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料等農(nóng)業(yè)投入品進行監(jiān)督抽查,并公布抽查結(jié)果”。以法律的形式,將農(nóng)藥監(jiān)督抽查作為農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法部門的一種制度確定下來。

    近幾年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求各地按照“雙隨機、一公開”的要求,加大農(nóng)藥市場監(jiān)督抽查力度,組織開展農(nóng)藥市場抽樣檢測,嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營禁用農(nóng)藥、假冒偽劣農(nóng)藥、隱性添加農(nóng)藥等行為,2018年農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量抽查總體合格率為93.2%,比1999年提高了21.2個百分點,農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量總體向好。

    2019年,根據(jù)《關(guān)于做好2019年全國農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢測工作的通知》(農(nóng)農(nóng)(農(nóng)藥)〔2019〕79號) 要求,采取隨機抽樣、重點抽查及專項抽樣相結(jié)合的方式,對北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、陜西、甘肅、寧夏、新疆等29個省(區(qū)、市)進行農(nóng)藥抽樣檢測。

    01、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量抽查總體情況

    2019年共抽檢農(nóng)藥樣品10,911個,合格樣品9,662個,合格率為88.6%,比2018年農(nóng)藥監(jiān)督抽查總體合格率(93.2%)下降了4.6個百分點。不合格樣品1,249個,不合格率為11.4%,其中,檢出假農(nóng)藥(標明的有效成分未檢出或擅自加入其他農(nóng)藥成分)472個,占檢測樣品總數(shù)的4.3%,占不合格樣品的37.8%。

    02、農(nóng)藥質(zhì)量抽檢結(jié)果特點及存在主要問題分析

    2.1 質(zhì)量抽檢結(jié)果特點

    2.1.1 隨機抽查產(chǎn)品質(zhì)量

    2019年,通過從農(nóng)藥市場隨機抽取殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、植物生產(chǎn)調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑等產(chǎn)品,共隨機抽檢農(nóng)藥樣品7,953個,合格樣品7,126個,合格率為89.6%,比總體合格率高1個百分點;但比2018年農(nóng)藥監(jiān)督抽查總體合格率93.2%降低了3.6個百分點(圖1)。

農(nóng)藥質(zhì)量在下降?為何2019年農(nóng)藥質(zhì)量抽檢合格率會下降4.6個百分點?

    2.1.2 重點抽查產(chǎn)品質(zhì)量

    2019年,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織從農(nóng)藥市場對近年涉嫌產(chǎn)品質(zhì)量問題較多的標稱企業(yè)的農(nóng)藥產(chǎn)品開展重點抽查,共重點抽查了1,187個農(nóng)藥樣品(重點抽查和專項抽查有重合),合格樣品977個,合格率為82.3%,比2018年重點抽查合格率82.6%低0.3個百分點,比2018年總體合格率93.2%低10.9個百分點(圖2)。其中假農(nóng)藥86個,占重點抽查不合格產(chǎn)品的41.0%。產(chǎn)品不合格主要原因為擅自添加其他農(nóng)藥成分或產(chǎn)品有效成分未檢出。

農(nóng)藥質(zhì)量在下降?為何2019年農(nóng)藥質(zhì)量抽檢合格率會下降4.6個百分點?

    2.1.3 專項抽查產(chǎn)品質(zhì)量

    近幾年,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部針對敵草快、草甘膦、草銨膦等滅生性除草劑非法添加百草枯及生物農(nóng)藥非法添加化學農(nóng)藥開展了專項抽查,以打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營假劣農(nóng)藥行為。特別是針對一些企業(yè)將限制使用的百草枯擅自添加到滅生性除草劑的違法行為,2019年組織抽查了2,192個產(chǎn)品(專項抽查和重點抽查有重合),其中合格產(chǎn)品1,904個,合格率86.9%,比2018年專項抽查產(chǎn)品質(zhì)量合格率93.7%低6.8個百分點(圖3)。抽檢的1,970個敵草快等滅生性除草劑產(chǎn)品中合格樣品1,762個,合格率為89.4%,在部分敵草快和草銨膦的農(nóng)藥樣品中檢出了百草枯農(nóng)藥成分。另外,在抽檢的222個生物農(nóng)藥樣品中,合格樣品142個,合格率達64.0%,比2018年生物農(nóng)藥產(chǎn)品合格率提高9.3個百分點。

農(nóng)藥質(zhì)量在下降?為何2019年農(nóng)藥質(zhì)量抽檢合格率會下降4.6個百分點?

    通過對抽檢不合格產(chǎn)品進行梳理,一是敵草快、2甲4氯異丙胺鹽、春雷霉素、苦參堿等農(nóng)藥有效成分未檢出。二是農(nóng)藥產(chǎn)品中或非法添加了蟲螨腈、氯氰菊酯、高效氯氰菊酯、高效氯氟氰菊酯、啶蟲脒、噠螨靈、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、噻蟲嗪、氯蟲苯甲酰胺、甲霜靈、丙環(huán)唑等農(nóng)藥。

    2.1.4 單、混劑農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量

    在2019年抽查檢測的10,911個樣品中,包括單制劑8,489個,占檢測總數(shù)的77.8%,質(zhì)量合格的7,580個,合格率為89.3%;混劑產(chǎn)品2,422個,占檢測總數(shù)的22.2%,質(zhì)量合格的2,082個,合格率86.0%。從圖4可以看出,單劑產(chǎn)品的質(zhì)量合格率高于混劑產(chǎn)品,與近年來單劑產(chǎn)品質(zhì)量相對高的抽檢結(jié)果保持一致。

農(nóng)藥質(zhì)量在下降?為何2019年農(nóng)藥質(zhì)量抽檢合格率會下降4.6個百分點?

    2.1.5 不同類型農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量

    在檢測的10,911個農(nóng)藥樣品中,殺蟲劑5,194個,占檢測總數(shù)的47.6%,質(zhì)量合格的4,579個,合格率88.2%;殺菌劑2,212個,占檢測總數(shù)的20.3%,質(zhì)量合格的1,927個,合格率87.1%;除草劑3,258個,占檢測總數(shù)的29.9%,質(zhì)量合格的2,955個,合格率90.7%;其他247個,質(zhì)量合格的201個,合格率81.4%。本次抽檢中殺蟲劑抽查數(shù)量最大,但除草劑質(zhì)量明顯好于殺蟲劑、殺菌劑產(chǎn)品質(zhì)量。

農(nóng)藥質(zhì)量在下降?為何2019年農(nóng)藥質(zhì)量抽檢合格率會下降4.6個百分點?

    2.2 質(zhì)量不合格產(chǎn)品存在的主要問題

    從2019年農(nóng)藥產(chǎn)品檢測情況來看,質(zhì)量不合格產(chǎn)品存在的主要問題:一是標明的有效成分未檢出;二是擅自加入其他農(nóng)藥成分;三是有效成分含量不符合要求;四是產(chǎn)品未取得農(nóng)藥登記或者產(chǎn)品超過質(zhì)量保證期。對于同一產(chǎn)品可能同時存在以下多種情況的,則進行重復(fù)統(tǒng)計。2019年抽檢的質(zhì)量不合格產(chǎn)品中,

    以上四類不合格所占比例見圖6。

農(nóng)藥質(zhì)量在下降?為何2019年農(nóng)藥質(zhì)量抽檢合格率會下降4.6個百分點?

    2.2.1 標明的有效成分未檢出

    在抽檢的質(zhì)量不合格產(chǎn)品中,其中產(chǎn)品標明的一種或多種有效成分未檢出的有330個,占質(zhì)量不合格產(chǎn)品的26.4%。未檢出的農(nóng)藥有效成分見表1。由表1不難看出,未檢出的大部分為常見農(nóng)藥有效成分,部分為一些生物農(nóng)藥。

農(nóng)藥質(zhì)量在下降?為何2019年農(nóng)藥質(zhì)量抽檢合格率會下降4.6個百分點?

    2.2.2 擅自加入其他農(nóng)藥成分

    質(zhì)量不合格產(chǎn)品中有235個擅自添加了其他農(nóng)藥成分,占質(zhì)量不合格產(chǎn)品的18.8%。其中檢出高毒農(nóng)藥產(chǎn)品21個,包括12個產(chǎn)品檢出克百威、6個產(chǎn)品檢出治螟磷、2個產(chǎn)品檢出滅多威,檢出水胺硫磷和甲拌磷的產(chǎn)品各1個產(chǎn)品;64個敵草快單劑或混劑產(chǎn)品中檢出百草枯的;15個農(nóng)藥樣品檢出蟲螨腈化學農(nóng)藥(同一產(chǎn)品同時存在多種情況的重復(fù)統(tǒng)計)。

    2.2.3 有效成分含量不符合要求

    在質(zhì)量不合格產(chǎn)品中,有557個農(nóng)藥產(chǎn)品標明的有效成分達不到質(zhì)量標準要求。

    2.2.4 未取得農(nóng)藥登記或超過質(zhì)量保證期

    按照《農(nóng)藥管理條例》規(guī)定,超過質(zhì)量保證期的農(nóng)藥按照劣質(zhì)農(nóng)藥處理,未依法取得農(nóng)藥登記證生產(chǎn)的農(nóng)藥按照假農(nóng)藥處理。在2019年的農(nóng)藥抽檢中,有115個農(nóng)藥產(chǎn)品超過質(zhì)量保證期,有198個農(nóng)藥產(chǎn)品未取得農(nóng)藥登記或農(nóng)藥登記證不在有效狀態(tài),占不合格樣品的15.9%。

    03、我國農(nóng)藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量變化趨勢分析

    3.1 抽查方式變化

    2019年與2018年抽檢對比:一是新增過期產(chǎn)品作為抽檢內(nèi)容。超過質(zhì)量保證期的產(chǎn)品,2019年要求第三方機構(gòu)將超過質(zhì)量保證期的產(chǎn)品列為抽查內(nèi)容之一,且可不檢測直接判定為不合格產(chǎn)品。全年共抽取了超過質(zhì)量保證期農(nóng)藥樣品115個,占不合格樣品的9.2%,占整個抽查產(chǎn)品的1.1%;二是將過期農(nóng)藥、未登記農(nóng)藥判定不合格,并新增了檢測項目。按照產(chǎn)品標準的規(guī)定,增加了其他技術(shù)指標。例如,草甘膦異丙胺鹽中異丙胺的含量、有機磷產(chǎn)品中治螟磷的含量等;三是委托第三方檢測機構(gòu)抽檢更能代表抽樣的隨機性。

    3.2 生物農(nóng)藥、衛(wèi)生殺蟲劑等產(chǎn)品質(zhì)量提升明顯

    一是生物農(nóng)藥等合格率快速提升,由2016年的32.2%提升到2019年的62.1%;二是衛(wèi)生殺蟲劑合格率逐步提升。2016—2019年合格率分別為:64.5%、81.1%、93.8%、82.0%。

    3.3 一些長期存在的問題呈下降趨勢

    假農(nóng)藥占不合格農(nóng)藥比例由2018年的67.2%下降至37.8%。2013—2019年假農(nóng)藥占不合格農(nóng)藥比例情況見圖7。產(chǎn)品中擅自添加其他農(nóng)藥成分的產(chǎn)品占質(zhì)量不合格產(chǎn)品的比例由40.3%下降至19.0%。

農(nóng)藥質(zhì)量在下降?為何2019年農(nóng)藥質(zhì)量抽檢合格率會下降4.6個百分點?

    3.4 非法生產(chǎn)企業(yè)主要標稱在經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)生產(chǎn),且不斷變化名稱

    北京 8個、上海4個、天津1個、廣東2個、江蘇11個、浙江5個、山東5個、河北1個、陜西 3個、山西1個(屬于以原有資質(zhì)企業(yè)名義生產(chǎn))、境外6個。

    04、農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)管建議

    4.1 加強地方農(nóng)業(yè)執(zhí)法隊伍建設(shè)和能力提升

    目前,各地農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法改革雖然取得明顯效果,但仍然存在執(zhí)法體系不夠健全和執(zhí)法能力薄弱等問題。因此,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部修訂《農(nóng)業(yè)行政處罰程序》(中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2020年第1號,2020年3月1日施行),發(fā)布《規(guī)范農(nóng)業(yè)行政處罰自由裁量權(quán)辦法》(中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第 180號)和《農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法事項指導目錄(2020年版)》,對深化農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法改革、全面履行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門執(zhí)法職責、促進鄉(xiāng)村全面振興及推進鄉(xiāng)村治理體系和治理能力現(xiàn)代化都具有重要的意義。地方農(nóng)業(yè)執(zhí)法應(yīng)嚴格按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的具體要求提升農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法能力,提高執(zhí)法人員素質(zhì),完善執(zhí)法制度機制,落實執(zhí)法保障措施,增強執(zhí)法辦案能力,并強化與公安部門的行刑銜接制度,有力打擊農(nóng)藥違法行為,維護正常的農(nóng)藥市場秩序。

    4.2 加強對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)的引導及違規(guī)生產(chǎn)行為的監(jiān)管

    近年來,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部一直對違規(guī)添加農(nóng)藥隱性成分的違法行為采取嚴厲措施、重點打擊。但是一些不法分子仍存僥幸心理,違規(guī)添加隱性成分謀利,特別是生物農(nóng)藥中添加化學農(nóng)藥、除草劑中違規(guī)添加百草枯成分或以百草枯冒充敵草快等現(xiàn)象仍然存在。因此,針對以上違法行為,亟需在每年的農(nóng)藥監(jiān)督抽查中繼續(xù)將其作為重點加以監(jiān)管。

    各級農(nóng)業(yè)農(nóng)村管理部門應(yīng)加強對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)的引導,通過正面引導和嚴厲監(jiān)管“雙組合拳”,督促企業(yè)走合法生產(chǎn)、經(jīng)營的正規(guī)發(fā)展道路。各省市農(nóng)業(yè)部門、農(nóng)藥行業(yè)協(xié)會等積極做好農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)等的普法和技術(shù)培訓,指導農(nóng)藥企業(yè)做好農(nóng)藥登記、生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)工作,促進農(nóng)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

    4.3 加強對農(nóng)藥經(jīng)銷商和使用者的普法培訓

    各地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門切實落實《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》(中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2017年第5號,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2018年第2號修訂),規(guī)范了農(nóng)藥經(jīng)營者的經(jīng)營行為,但在市場抽檢中還是可以發(fā)現(xiàn)售賣過期產(chǎn)品、進貨把關(guān)不嚴等問題,需要在日常監(jiān)管過程中通過加強農(nóng)藥經(jīng)營者的培訓,督促其合法經(jīng)營,并指導農(nóng)民科學選購、安全合理使用農(nóng)藥。

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