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新《農(nóng)藥管理條例》將對這類農(nóng)藥登記給予更加寬松的政策
來源:好農(nóng)資招商網(wǎng)    2017-3-13 10:52:00
    

    在農(nóng)業(yè)部公布的2016年第2批農(nóng)藥監(jiān)督抽查結果中,生物農(nóng)藥和制劑產(chǎn)品合格率偏低,在抽檢的4,152個農(nóng)藥樣品中,有生物農(nóng)藥211個,質(zhì)量合格的68個,合格率僅為32.2%。但同比2015年檢查結果,生物農(nóng)藥合格率提高了10.6%,生物農(nóng)藥正向著有序規(guī)范的方向發(fā)展,在市場應用方面,生物農(nóng)藥的接受度逐漸提高。

    近日,在由中國國際貿(mào)易促進委員會化工行業(yè)分會主辦、生物農(nóng)藥與生物防治產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新技術戰(zhàn)略聯(lián)盟協(xié)辦的“第六屆中國國際生物防治技術發(fā)展論壇”上記者了解到,新版《農(nóng)藥管理條例》的頒布實施,將會令生物農(nóng)藥的登記管理獲得更多政策傾斜,嶄新的發(fā)展階段即將來臨。

截至2016年生物農(nóng)藥有效成分登記情況

    生物農(nóng)藥仍定義不清晰

    隨著生活水平提高,農(nóng)產(chǎn)品安全的需求和生態(tài)環(huán)境保護的意識在日益提高,以生物防治為核心的有害生物綜合治理(IPM)策略被更廣泛的應用在生產(chǎn)實踐中。在全球范圍內(nèi),商業(yè)化的生防產(chǎn)品在經(jīng)歷了上世紀60~80年代的緩慢發(fā)展后,近10年來取得了突飛猛進的發(fā)展。

    “學術界傾向于使用廣義生物農(nóng)藥概念,而在農(nóng)藥登記管理中的生物農(nóng)藥概念通常是狹義的生物農(nóng)藥概念!敝袊r(nóng)業(yè)科學院植物保護研究所邱德文解釋說,目前我國的《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》沒有制定明確的生物農(nóng)藥定義標準,主要參考FAO、美國等國際組織或國家的相關標準。比如說抗生素類農(nóng)藥,在《農(nóng)藥登記管理術語標準》中,其被列入生物農(nóng)藥范疇,但登記資料中則要求其與一般化學農(nóng)藥相同。而微生物農(nóng)藥、生物化學農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥、轉基因生物、天敵生物則被列入特殊農(nóng)藥。

不同國家對生物農(nóng)藥的定義和范疇有差異

    “不同國家對生物農(nóng)藥的定義和范疇有差異。”農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥效審評處袁善奎指出,在美國、澳大利亞、歐洲等,雖然昆蟲天敵、線蟲和大型寄生物也是生物防治手段,但并未納入生物農(nóng)藥進行登記管理,在實際應用中是免于登記。

    據(jù)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所統(tǒng)計,截至2016年12月,國內(nèi)登記的生物農(nóng)藥有效成分共107個,占比總農(nóng)藥登記的16%,除去農(nóng)用抗生素類產(chǎn)品,微生物、生物化學、植物源和天敵生物產(chǎn)品共97個,占比達到14%。同比2015年,生物農(nóng)藥登記產(chǎn)品數(shù)量有小幅增長,增長最快的是抗生素類農(nóng)藥。

2015—2016年生物農(nóng)藥登記產(chǎn)品數(shù)量對比

    近年來,越來越多的企業(yè)投入到生物農(nóng)藥生產(chǎn)中。截至2015年12月31日,全國農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)2,232家(其中境外企業(yè)105家);抗生素農(nóng)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)700多家,其他生物農(nóng)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)400多家。

    應用范圍廣,專防疑難雜癥

    從應用角度講,我國農(nóng)作物病蟲害常年防治面積近70億畝次,生物防治是綜合防治的重要內(nèi)容之一,可占到10%的比例。應用范圍較廣,許多生物農(nóng)藥專門針對難防細菌病害、土傳病害、線蟲、病毒病、地下害蟲等,但生物除草劑缺乏。

    目前,我國農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中應用廣泛、面積較大、效果最為顯著的是生物源農(nóng)藥,以農(nóng)用抗生素為主,如阿維菌素、多殺霉素、井岡霉素、春雷霉素、寧南霉素、農(nóng)抗120等。

    其次是昆蟲病原菌(細菌、真菌和病毒)制劑,如白僵菌防治玉米螟、綠僵菌防治東亞飛蝗等多種蝗蟲在10多個省累計應用面積超過10萬公頃(2005—2008年);蘇云金桿菌(Bt,Bacillus thuringiensis)防治水稻二化螟和稻縱卷葉螟,目前已發(fā)現(xiàn)140多種晶體毒素,全球每年市場銷售48億美元Bt產(chǎn)品。

    值得一提的是,利用RNA干擾精準防害技術正成為生物農(nóng)藥發(fā)展新趨勢。邱德文指出,RNA干擾技術是通過在植物中表達病蟲基因的雙鏈RNA,誘導產(chǎn)生小分子干擾RNA,干擾或沉默病蟲害關鍵基因,從而抑制病蟲的生長、發(fā)育以及致病性,實現(xiàn)作物對病蟲害的抗性,“雖然目前還沒有商品化,但許多跨國公司和研究院校正在投入大量資金,預計2020年將會推出商品化產(chǎn)品。”

    獨獲政策優(yōu)待,推波助瀾新發(fā)展

    相對化學農(nóng)藥,生物農(nóng)藥存在一定劣勢。一方面,在防控病蟲害的效果上,生物農(nóng)藥不如化學農(nóng)藥直接有效,如應用性誘劑防治農(nóng)業(yè)害蟲,其平均防治效果僅可達到60%,導致很多種植者不能接受,這些也是部分企業(yè)違禁添加隱形物質(zhì)的原因;另一方面,由于國內(nèi)企業(yè)資金實力有限,生物農(nóng)藥研發(fā)能力不足,導致成分重復產(chǎn)品過多,發(fā)展不平衡,如病原菌產(chǎn)品主要為蘇云金桿菌類。

    “國外企業(yè)正通過并購方式解決研發(fā)不足的問題!鼻竦挛闹赋,近幾年跨國農(nóng)化巨頭在不斷并購著一些前景好能力強的中小生物農(nóng)藥企業(yè),如先正達收購Pasteuria公司加大殺線蟲產(chǎn)品投入;巴斯夫收購Becker Underwood來擴充生物種子處理技術,目前已獲得卓越成績;拜耳并購了德國Prophyta GmbH公司和美國的AgraQuest公司等。

2009年啟動生物農(nóng)藥登記管理政策修訂(田間藥效試驗周期“空間換時間”)

    為了推動生物農(nóng)藥發(fā)展,我國在政策上給予其更加寬松的登記過程,尤其是即將發(fā)布的新《農(nóng)藥管理條例》。袁善奎透露,新《條例》進一步鼓勵和支持研制、生產(chǎn)、使用安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥,“國家希望通過推廣生物防治、物理防治、先進施藥器械等措施,逐步減少農(nóng)藥使用量!

    據(jù)悉,生物農(nóng)藥生產(chǎn)許可在登記過程中會享受特殊對待,相比國外的登記,國內(nèi)產(chǎn)品的評審周期和注冊費用都進一步降低。另外,針對我國的生物農(nóng)藥研究開發(fā)與生產(chǎn)存在脫節(jié)和中小企業(yè)技術創(chuàng)新能力不強的現(xiàn)狀,生物農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立,有實力的研究單位與龍頭生產(chǎn)企業(yè)間產(chǎn)學研結合更加緊密。邱德文認為,在種種利好的趨勢下,生物農(nóng)藥嶄新的發(fā)展階段即將來臨。

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