| 2012年4月24日至25日，中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會在江蘇昆山市召開了第三屆環(huán)境友好型農(nóng)藥制劑加工技術(shù)及生產(chǎn)設(shè)備交流會， 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所吳志鳳處長做了《農(nóng)藥登記最新政策及農(nóng)藥劑型發(fā)展趨勢》。
吳處長在報告主要介紹了現(xiàn)行農(nóng)藥登記管理法規(guī)、規(guī)章;關(guān)于高毒風(fēng)險農(nóng)藥、復(fù)配制劑、生物農(nóng)藥、衛(wèi)生殺蟲劑等登記管理最新政策;農(nóng)藥登記評審新動向;農(nóng)藥登記劑型發(fā)展趨勢及加強農(nóng)藥助劑管理的設(shè)想;研發(fā)產(chǎn)品和辦理農(nóng)藥登記需要考慮的問題等。
吳處長在談到農(nóng)藥登記政策法規(guī)時提到即將頒布的新的《農(nóng)藥管理條例》，維持了現(xiàn)行《條例》的管理制度框架，即：登記管理、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可(高毒農(nóng)藥)、標(biāo)準(zhǔn)化體系，在原基礎(chǔ)上上強化了經(jīng)營許可制度;取消臨時登記、縮小實驗許可范圍、增加了出口登記、規(guī)定了減免資料的情況;實行召回制度;加大處罰力度。農(nóng)藥登記基本情況級政策動向中：(1)生物農(nóng)藥有新發(fā)展，2011年申請的23個新農(nóng)藥中，有4個為生物農(nóng)藥;(2)登記產(chǎn)品也更加關(guān)注產(chǎn)品安全性問題，2011年環(huán)丙唑醇、啶氧菌酯、2，4-D丁酯等登記受阻;在環(huán)境中難降解的及對環(huán)境生物毒性高風(fēng)險大、容易產(chǎn)生藥害、農(nóng)殘超標(biāo)的產(chǎn)品登記受阻;(3)逐步啟動風(fēng)險評估，對衛(wèi)生殺蟲劑七氟甲醚菊酯開展了風(fēng)險評估，2012年對蚊香類衛(wèi)生殺蟲劑進行風(fēng)險評估。(4)登記評審要求更加嚴(yán)格，質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品認(rèn)定更加嚴(yán)格、登記資料授權(quán)更加規(guī)范;(5)混配制劑的管理更加嚴(yán)格：同企業(yè)相同使用范圍不同配比混劑只能選其一;關(guān)注不同企業(yè)間配比差距;嚴(yán)格藥肥混劑的開發(fā)目的、技術(shù)指標(biāo);嚴(yán)格分裝登記評審要求，遏制了分裝登記數(shù)量;發(fā)布了一批農(nóng)藥理化性質(zhì)、藥效實驗、毒理學(xué)、環(huán)境等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);建立了發(fā)達(dá)國家和地區(qū)ADI值數(shù)據(jù)庫，制定了295個農(nóng)藥有效成分的ADI;發(fā)布了1800多項農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。
吳處長在報告中指出，新的農(nóng)藥登記政策強化了登記后的管理，：包括停止批準(zhǔn)毒死蜱、三唑磷在蔬菜上登記，停止醫(yī)用抗生素作為農(nóng)藥登記，對百草枯水劑的管理(2014.7.1停止百草枯生產(chǎn)，2016.7.1停止百草枯使用)，加強對衛(wèi)生殺蟲劑的安全管理(限制有效成分含量、停止批準(zhǔn)新增三元混劑的藥效實驗、新有效成分登記需提供風(fēng)險評價資料)。
吳處長對于農(nóng)用助劑的管理思路是說要逐步限制芳香烴助劑和其他安全性較差的助劑的使用;對取代有困難但有一定風(fēng)險的助劑要求提供安全性評價資料。將助劑種類是否相同、含量是否在允許的范圍內(nèi)作為判定是否為相同產(chǎn)品、能否減免資料的主要依據(jù);鼓勵使用分子量大、高效能、低用量的助劑和用于加工水性化、粒狀化、緩釋等劑型的助劑。 |
